新辅助力克BC，EV领航辟新径
RuiyunTALK瑞赟说特邀专家：
中国人民解放军总医院 顾良友 教授
海军军医大学第一附属医院 张振声 教授
主持：
上海交通大学医学院附属仁济医院 张瑞赟 教授
| Publishes | Daily | Episodes | 7 | Founded | 17 days ago |
|---|---|---|---|---|---|
| Language |  ZH-CN | Categories | MedicineHealth & FitnessLife SciencesScience | ||
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导语：EV-303研究不仅是一项临床试验成果，更可能彻底改变MIBC的临床治疗格局——从治疗方案选择、手术策略制定，到精准治疗探索，该研究都提供了全新的思路。在复盘研究核心价值与临床争议后，如何将研究成果转化为临床实践，未来又该如何进一步优化治疗模式？本节将总结EV-303研究对临床实践的核心影响，展望MIBC治疗的未来方向。
张瑞赟 教授：在对EV-303研究进行复盘与本次讨论后，两位教授认为该研究对临床实践将带来哪些改变？以及有哪些建议想要分享给临床医生听众？
顾良友 教授：对临床实践的核心... more
导语：EV-303研究中，≥3级TRAE发生率达71.3%，虽与晚期尿路上皮癌研究数据一致，但围手术期治疗的特殊性在于——不良反应不仅影响患者生活质量，更可能导致手术延迟、甚至错失手术机会，尤其早期MIBC患者对不良反应的耐受阈值更低。如何平衡EV+P方案的强效性与围手术期安全性，制定科学的风险管控策略，成为临床实践的核心挑战。本节将围绕围手术期安全性展开探讨，解析风险管控的关键措施。
张瑞赟 教授：围手术期高等级不良反应对临床实践有哪些影响以及该如何权衡疗效与安全性？如何进一步提升EV+P或E... more
导语：EV-303研究的突破不仅带来了新的治疗方案，更引发了对MIBC精准治疗的深度思考——生物标志物筛选是实现精准治疗的核心。Nectin-4、HER-2、PD-L1等组织标志物，以及CtDNA/UTDNA等液态活检技术，在EV+P方案应用中究竟该如何定位，是否已能指导临床决策，未来又该如何突破技术瓶颈？本节将围绕生物标志物的应用现状与前景展开探讨，解析其在MIBC精准治疗中的核心作用。
张瑞赟 教授：在临床应用EV+P或相关组合治疗前，是否会进行生物标志物筛选以及重点关注哪些指标？液态活检在... more
导语：在EV-303研究中，试验组pCR率高达57.1%，较对照组8.6%实现“量级突破”。pCR作为MIBC围手术期治疗的重要指标，其在三期临床研究中究竟该如何定位，又能否为手术策略（全膀胱切除vs保膀胱）提供关键依据，直接影响临床决策。本节将围绕pCR率的双重价值展开深度探讨，解析其对疗效评价与治疗选择的核心意义。
张瑞赟 教授：当前MIBC治疗中pCR率作为替代终点的重要性如何，在围手术期设计增多的背景下其在临床研究中的定位会发生怎样的变化？在高pCR率下，是否所有患者都需行全膀胱切除、p... more
导语：EV-303研究并未采用传统的“单纯新辅助”或“单纯辅助”设计，而是创新打造“术前3周期EV+P新辅助+术后6周期EV+14周期P辅助”的围手术期模式。这一模式为何成为当前新型药物治疗的主流选择？其设计背后的科学逻辑、相比传统模式的优势，以及疗程设定的合理性，直接关系到方案的临床可推广性。本节将深度拆解这一模式的核心价值。
张瑞赟 教授：为何当前针对MIBC的新型药物治疗（如ADC联合免疫），越来越倾向于采用“新辅助+辅助”的围手术期模式，而非传统单一阶段治疗？这种围手术期模式相比单纯新辅... more
导语：EV-303研究最受关注的特点之一，是在三期注册临床阶段进行了“颠覆性”方案调整——从最初的帕博利珠单抗单药方案，直接改为EV+P联合方案。这种大规模调整在传统三期研究中极为罕见，其背后的决策逻辑、潜在争议，以及是否预示临床研究的新方向，成为行业热议焦点。本节将深入剖析这一关键变更，挖掘其对临床研究设计的启示。
张瑞赟 教授：EV-303作为大型三期注册研究，为何“敢于”在研究过程中大幅调整主要研究目标，将最初的帕博利珠单抗单药方案更换为EV+P联合方案？这种“动态调整”的模式是否代表了临... more
导语：在ESMO年会后，MIBC领域最受瞩目的重磅成果当属EV-303研究。该研究历经多轮方案优化，其创新的围手术期治疗模式与惊艳的疗效数据，直接为这类临床棘手人群提供了全新治疗方向。本节将全面拆解研究的核心信息，凸显其在MIBC治疗中的突破性价值。
EV-303研究介绍：入组人群精准定位：聚焦临床经典MIBC患者（T2-T4期或T1期合并N1病灶），且以尿路上皮癌为主，严格限定“顺铂不耐受/拒绝顺铂”这一未被满足需求的人群，研究结果更具临床针对性。设计方案革新：采用1:1随机分组，试验组创新打... more
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