
Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Sto... more
| Publishes | Daily | Episodes | 210 | Founded | 10 months ago |
|---|---|---|---|---|---|
| Language | Swedish | Number of Listeners | Categories | ScienceTechnologyLife Sciences |

Den 6 juni 2026 publicerade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ett nytt utkast till vägledning för AI-aktiverade medicintekniska produkter. Detta avsnitt analyserar de skärpta kraven på algoritmisk transparens, dataproviniens, riskhantering oc... more
Den 3 juni 2026 utfärdade amerikanska FDA ett utkast till en ny vägledning som avsevärt påverkar hur tillverkare av medicintekniska produkter får kommunicera med betalare i USA. Detta avsnitt förklarar hur vägledningen utökar den så kallade "safe har... more
Den 4 juni 2026 utfärdade amerikanska FDA en ny slutgiltig vägledning som undantar vissa oklassificerade medicintekniska produkter från kraven på 510(k) premarket-anmälan. Detta avsnitt förklarar vad oklassificerade produkter är, hur denna vägledning... more
EU har förlängt tidsfristen för efterlevnad av AI-akten för medicintekniska produkter med hög risk till den 2 augusti 2028, genom en överenskommelse om det så kallade "Digital Omnibus"-paketet. Detta avsnitt analyserar vad denna tvååriga förlängning ... more
I det här avsnittet diskuterar vi den amerikanska FDA:s slutgiltiga vägledning från 4 juni 2026, som omedelbart undantar fem oklassificerade medicintekniska produktkoder från 510(k)-anmälningskraven. Vi går igenom vilka specifika produkter som påverk... more
Den 1 juni 2026 införde Kinas NMPA en ny dynamisk justeringsprocedur för sin klassificeringskatalog för medicintekniska produkter. Detta avsnitt förklarar övergången från ett statiskt till ett föränderligt klassificeringssystem, konsekvenserna av med... more
I det här avsnittet diskuterar vi Europeiska kommissionens nya genomförandeförordning (EU) 2024/1337, som inför bindande tidsfrister för anmälda organs bedömningar av överensstämmelse enligt MDR och IVDR. Vi går igenom de specifika tidslinjerna, som ... more
I detta avsnitt diskuterar vi Storbritanniens MHRA:s förslag till nya medicintekniska förordningar för 2026, som publicerades den 8 maj 2026. Vi analyserar det nya fristående regelverket för Storbritannien, med fokus på den betydelsefulla nya vägen f... more









Listeners, social reach, demographics and more for this podcast.
| Listeners per Episode | Gender Skew | Location | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Interests | Professions | Age Range | |||
| Household Income | Social Media Reach | ||||
Rephonic provides a wide range of podcast stats for this podcast. We scanned the web and collated all of the information that we could find in our comprehensive podcast database. See how many people listen to this podcast and access YouTube viewership numbers, download stats, audience demographics, chart rankings, ratings, reviews and more.
Rephonic provides a full set of podcast information for three million podcasts, including the number of listeners. View further listenership figures for this podcast, including podcast download numbers and subscriber numbers, so you can make better decisions about which podcasts to sponsor or be a guest on. You will need to upgrade your account to access this premium data.
Rephonic provides comprehensive predictive audience data for this podcast, including gender skew, age, country, political leaning, income, professions, education level, and interests. You can access these listener demographics by upgrading your account.
To see how many followers or subscribers this podcast has on Spotify and other platforms such as Castbox and Podcast Addict, simply upgrade your account. You'll also find viewership figures for their YouTube channel if they have one.
this podcast launched 10 months ago and published 210 episodes to date. You can find more information about this podcast including rankings, audience demographics and engagement in our podcast database.
Our systems regularly scour the web to find email addresses and social media links for this podcast. We scanned the web and collated all of the contact information that we could find in our podcast database. But in the unlikely event that you can't find what you're looking for, our concierge service lets you request our research team to source better contacts for you.
Rephonic pulls ratings and reviews for this podcast from multiple sources, including Spotify, Apple Podcasts, Castbox, and Podcast Addict.
View all the reviews in one place instead of visiting each platform individually and use this information to decide if a show is worth pitching or not.
Rephonic provides full transcripts for episodes of this podcast. Search within each transcript for your keywords, whether they be topics, brands or people, and figure out if it's worth pitching as a guest or sponsor. You can even set-up alerts to get notified when your keywords are mentioned.